L'ancienne formule du Levothyrox maintenue en France jusqu'en 2025 : un soulagement pour les patients et une bataille judiciaire en cours
2 minutesL’ancienne formule du Levothyrox distribuée en France jusqu’en 2025
Le laboratoire allemand Merck a annoncé que la distribution de l’ancienne formule du Levothyrox, importée depuis fin 2017 sous le nom d’Euthyrox, sera prolongée en France jusqu’en 2024 et 2025. Cette décision fait suite à une demande de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Un soulagement pour les patients
Environ 100 000 patients continuent d’utiliser chaque jour l’ancienne formule du Levothyrox et craignaient qu’elle disparaisse. L’annonce de la prolongation de sa distribution est un immense soulagement pour eux.
Une bataille judiciaire autour de la nouvelle formule
La prolongation de la distribution de l’ancienne formule du Levothyrox intervient dans un contexte de bataille judiciaire autour de la nouvelle formule. Depuis sa mise sur le marché en 2017, de nombreux patients ont signalé des effets indésirables liés à ce changement de formule. Cette affaire a suscité une vague de mécontentement et de plaintes, poussant certains patients à se tourner vers l’ancienne formule importée.
Le prolongement de la distribution de l’ancienne formule jusqu’en 2025 permettra aux patients qui la préfèrent de continuer à l’utiliser, en attendant une éventuelle résolution de cette bataille judiciaire.
Merck souligne l’importance de trouver un traitement pérenne
Le laboratoire pharmaceutique Merck insiste sur l’urgence pour les professionnels de santé d’accompagner les patients pour trouver le traitement le plus adapté, en prévision du jour où l’ancienne formule du médicament ne sera plus du tout disponible.
Des importations transitoires à partir de l’Allemagne, la Russie et l’Argentine
Merck rappelle que les importations transitoires de l’ancienne formule sont réalisées à partir de lots destinés aux pays qui n’ont pas encore adopté la nouvelle formule. Ces lots sont fabriqués de manière identique à l’ancienne formule de Levothyrox, en commençant par l’Allemagne, puis la Russie jusqu’en 2023, et à partir de la fin de cette année, en Argentine.
Prolongation de la distribution de l’ancienne formule
La distribution de l’ancienne formule, commercialisée sous le nom d’Euthyrox depuis fin 2017 et prévue initialement pour se terminer en 2020, a été prolongée à plusieurs reprises. Cette situation découle d’une bataille judiciaire entourant la nouvelle formule, qui utilise le même principe actif (la lévothyroxine), mais avec de nouveaux excipients. Entre mars 2017 et avril 2018, environ 31 000 patients ont signalé des effets secondaires tels que des maux de tête, des insomnies, des vertiges, attribués à la nouvelle formule.